Transgene社とNEC／個別化ネオアンチゲンがんワクチンTG4050が、頭頸部がんに対して2年以上の無再発状態と持続的なT細胞の応答を示したことを確認（25.6.2）

　がん治療向けウイルスベース免疫治療のデザインおよび開発を手掛けるバイオテクノロジー企業Transgene SA(トランスジーン、以下 Transgene社)と日本電気(以下 NEC)は、米国・イリノイ州シカゴで開催されている米国臨床腫瘍学会(ASCO：American Society of Clinical Oncology)の2025年次総会において、HPV陰性頭頸部がんに対する個別化ネオアンチゲンがんワクチン「TG4050」の第I相臨床試験の追跡調査に関する良好なデータを発表した。
　今回発表したデータは、切除可能なHPV陰性の局所進行性頭頸部扁平上皮がんの術後補助療法において、TG4050を用いた単剤治療での個別化免疫療法が安全かつ実行可能であることを支持する内容である。また本ワクチンによって誘導される抗腫瘍免疫応答の持続性について評価したところ、ネオアンチゲンに対する免疫応答が2年間持続することを確認できた。これら安全性、実行可能性、免疫学的活性、および無再発期間(再発または死亡を認めない生存期間)の結果は本臨床試験のエンドポイントを満たす内容となる。

個別化ネオアンチゲンがんワクチン「TG4050」について
TG4050は、Transgene社の個別化免疫療法プラットフォーム「myvac®」に、NECの最先端AIを活用した「ネオアンチゲン予測システム」を組み合わせて開発したワクチンである。ネオアンチゲン予測システムは、20年以上にわたるNECのAI技術を結集して開発され、高い精度でネオアンチゲン配列の予測を行うことができる。本がん治療用ワクチンは患者固有のネオアンチゲンに基づき、腫瘍細胞を認識し排除することができるT細胞反応を引き起こすことで抗腫瘍効果を発揮する。ワクチンは患者毎に設計・製造され、治療に用いられる。

今回発表したデータについて
今回発表した、HPV陰性頭頸部がんの患者を対象とした第I相臨床試験のデータは、Transgene社のウイルスベクターを基に開発したTG4050の概念を実証(Proof of Principles)するものとして以下の結果を示した。

・第I相臨床試験の追跡調査において、TG4050を投与した治療群の患者16人全員が2年以上(中央値30カ月)にわたって無再発状態を維持した。一方、観察対照群の患者16人のうち3人に再発が認められた。
・TG4050の投与開始後2年以上にわたって、ネオアンチゲンに特異的なCD8+ T細胞の応答が持続していることを確認した。

問い合わせ＝NEC　AI創薬統括部
E-Mail：contact@aidd.jp.nec.com