インテグラル／クリニック・検診施設向け肝臓検査装置「フィブロスキャン430ライト」の販売を開始（25.7.2）

　インテグラル（本社：東京都品川区）は、クリニック・検診施設向けに開発された仏Echosens社製肝臓検査装置「FibroScan 430 Lite（フィブロスキャン430ライト）」を2025年7月1日より発売した。

新製品開発の背景
　近年、我が国における肝硬変の成因は、これまでのC型肝炎やB型肝炎といったウイルス性肝疾患によるものから、飲酒や代謝異常といった生活習慣病に関連する非ウイルス性肝疾患（脂肪性肝疾患）を起因とする例が増えていることが明らかとなっている。
　これらの患者における生命予後は肝線維化の程度に関連するとされているが、国民の3割弱が罹患するとされる脂肪肝に対して、効率的に肝線維化進展例を拾い上げるアルゴリズムとして、血液検査（Fib-4 index）からフィブロスキャン検査（肝硬度）を行う2 stepのアプローチが、米国や欧州などの肝臓学会や糖尿病学会をはじめとする国際的ガイドラインで推奨されており、プライマリケアにおける運用が求められている。
　さらに、これらの患者に対する治療法である運動療法や食事療法、あるいは今後登場することが期待される治療薬を用いた薬物療法においても、同検査値によるフォローアップに関する報告は数多く登場しており、一層、プライマリケアにおけるフィブロスキャン検査の使用が求められている。

「フィブロスキャン430ライト」の特長
　インテグラルは、従来のFibroScan 430 Premier SE（フィブロスキャン430プレミエSE）モデルをベースに、クリニック・検診専用モデルを開発した。同モデルは、プライマリケアにおいて必要な機能の最小限搭載や、軽量な筐体を生かしたアフターサービスのセンドバック方式の採用によるコスト抑制を追求することで、同領域の導入ニーズにこたえることができる。

　さらに、フィブロスキャン検査の効率化と高速化を追求した次世代型サポートツール「Guided VCTE機能」を搭載した「FibroScan 430 Premier GV（フィブロスキャン430プレミエGV）」、「FibroScan 530 Compact GV（フィブロスキャン530コンパクトGV）」、「FibroScan 630 Expert GV（フィブロスキャン630エキスパートGV）」もあわせて同日発売を開始する。

「グローバルクラスの肝臓検査装置を、より臨床へ」
　インテグラルは、今後も日本の医療現場のニーズを考えながら、肝疾患を抱える患者の健康に貢献を続けていく。

製品サイト：https://www.fibroscan.jp/

フィブロスキャンについて
　フィブロスキャンとは、皮膚上から肝臓もしくは脾臓に向けてプローブから直接発振されるせん断波の伝播速度と超音波信号の減衰量を非侵襲に測定する装置。せん断波の伝播速度は肝臓もしくは脾臓の硬さに、超音波減衰量は肝臓の脂肪量に関連している。
　現在、フィブロスキャンは世界100カ国以上で肝硬変や肝癌などに至る肝臓疾患の診断、治療の効果判定、予後のモニタリング、疾患進行の早期診断、予防など、肝臓の病態評価の目的で使用されている。また、様々な疾患やシーンにおいて広範な検証が行われ、関連する論文は現在5,300報を超えており、エビデンスベースドな検査法として218報以上もの世界中の国際的ガイドラインに参照されている。さらに、製薬においても多くの治験のプロトコルに採用されている信頼性の高い検査法である。
　検査は被検者情報を入力してから検査を終えるまで数分程度であり、ワークフローの簡便さも同検査の利点である。また、医師や看護師、技師、栄養士など、世界で標準化されているトレーニングプログラムを受講することで医療従事者であれば誰でも、特別な知識や経験を必要とせずに検査を行うことができる。
　フィブロスキャンは、2011年にD215-2「肝硬度測定」は保険収載となった際、多数のエビデンスを有する同検査法が本邦において最初に保険適用されている。また、2022年にはD215-4「超音波減衰法検査」が保険収載され、同様にフィブロスキャン検査が最初に保険適用となっている。

商品名：フィブロスキャン430ライト
販売名 フィブロスキャン430ミニ
医療機器承認番号 22900BZI00019000

商品名：フィブロスキャン430プレミエGV
販売名 フィブロスキャン430ミニ
医療機器承認番号 22900BZI00019000

商品名：フィブロスキャン530コンパクトGV
販売名 フィブロスキャン530コンパクト
医療機器承認番号 22900BZI00001000

商品名　フィブロスキャン630エキスパート
販売名　フィブロスキャン630
医療機器承認番号30300BZI00020000

問い合わせ＝インテグラル
Web-site : http://www.fibroscan.jp/